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【央视新闻客户端】

冬日的沂蒙山区,薄雾萦绕山间。在临沂市蒙阴县一片平整的田地里 ,土壤墒情传感器正实时将数据传回数百公里外的菏泽。这里是山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药 ”)GAP基地中丹参规范化种植基地的一隅 。一个多月前,此处的丹参与来自新疆伊犁河谷的红花一同被送往菏泽的智能工厂,开启了从中草药到现代化中药制剂的数字化旅程。

步长制药是现代中药领军企业之一 ,在菏25年,从一个产品年销量只有2000件的药企,成长为生物医药产业的参天大树 、上市企业。“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目 ,是其历经15年探索的成果 。1月15日,记者走进步长制药,探访“数智化”如何赋能中药产业突破“传统 ”桎梏。

什么是中药“数智融合 ”?

“最早在2009年 ,步长制药创始人赵步长教授就提出建设中药注射剂数字化工厂。当时我们都在想 ,数字化工厂究竟是什么?或许就是将自动化生产落到实处 。”步长制药相关负责人王臣臣回忆道 。

然而,中药的智能化、数字化之路并非简单的“机器替人”。随着数字技术的演进与步长制药经验的累积,中药“数智融合 ”逐渐清晰为一个贯穿“从田间到病床”的系统工程:从药材的道地选育、规范化种植与全程追溯 ,到生产中针对高黏性物料等“堵点”的专用设备研发,再到全流程的自动化控制与数据采集,最后延伸到上市后基于中药特点的药物警戒体系。

这是一个“大工程 ” ,涉及药材种植 、生产制造、质量控制、临床应用等多个环节的协同创新 。“过去中药生产依赖老师傅看颜色 、闻气味,全凭经验。如今,这些被转化为精确的数字参数。”王臣臣说 。例如 ,将“火候”经验转化为精准控温参数;把“道地药材 ”的模糊概念,落实为土壤、气候的量化指标和成分相似度达到90%以上的标准。在“数智”体系的护航下,中药产品质量和疗效得以保持高度稳定均一。

步长制药“智”在何处?

“从制药到‘智药’ ,我们通过15年探索,逐步形成了覆盖全产业链的数字化路径,核心环节可分为4个方面 。 ”王臣臣介绍。

首先是药材源头。在沂蒙丹参基地 ,种植不再“靠天吃饭” 。步长制药建立了覆盖350个节点的中药材数字化种植追溯系统 ,通过345项规范化种植技术规程赋能药材培育。每批丹参在育苗阶段即获得唯一编码,从种植、采收到进入车间的全流程信息均被记录,从源头保障了原料的均一与优质。新疆伊犁的5万亩红花基地也采用类似模式 。

其次是生产“堵点”的智能化攻关 。中药成分复杂 ,物料特性多样,实现连续自动化生产挑战巨大。步长制药与设备厂商协同创新,逐个突破。“例如丹红注射液的玻璃瓶抗震软包 ,包装材料极软,入托 、入盒容易折叠,市面上没有成型设备 。 ”王臣臣说。他们最终与翼菲机器人公司合作 ,研发出结合高精度瞬态定位与高速灵动视觉捕捉技术的专用机器人,解决了这“最后一公里 ”的难题。针对稳心颗粒高黏性浸膏制粒干燥等难点,步长制药研发的连续化生产线使能耗降低40% ,生产效率显著提升 。

“第三是生产过程的‘数智融合’。”王臣臣表示。从2009年首个自动化提取车间投用,到2017年MES(生产制造执行系统)上线实现生产数据自动采集,再到2022年智能包装线落地 ,丹红注射液生产线逐步打通数据链条 ,实现了生产全程的可视 、可控、可追溯 。而稳心颗粒“智造”车间则从设计之初就遵循数字化工厂标准,实现了装备连续化、工艺数字化与控制智能化的深度融合。

步长制药还将“数智融合 ”延伸至用药安全领域。通过与省不良反应中心合作,构建了中药全生命周期药物警戒体系 。针对中医特有的术语创建了中药不良反应术语词表 ,使中药在临床端的安全信息收集与分析更加科学 、规范。

老员工和新设备如何“共生”?

数字化转型往往伴随对“机器换人”的担忧。以丹红注射液包装线为例,自动化改造后,员工从135人减少到48人 。减少的岗位人员去了哪里?

“我们集团坚持不裁员、不减薪 。 ”王臣臣坦言。富余的人员 ,一部分转岗到其他生产环节,一部分作为自动化生产线的辅助与后备人员。

对员工来说,最大的变化是角色与能力的转型 。在丹红注射液包装车间 ,自动化包装线平稳运行。2004年入厂的老员工张杏丽,如今已能熟练操作新设备。她指着灵活作业的机械手说:“最初看见它还有点发怵,经过培训后 ,发现比手工更稳定、安全,也更轻松 。”定期培训与“干中学”模式,帮助员工逐步适应智能化设备 ,从手工作业者转变为技术型操作员。

目前 ,步长制药已培养出一批既懂制药工艺又懂自动化操作的“跨界 ”人才。在中控室,技术员不仅能监控生产,还能编写简单程序 、处理常见系统故障 。“我们是在10多年的实践中‘磨’出了这些新型人才。”王臣臣感慨。这种内部培养、阶梯转型的模式 ,确保了数字化进程的平稳过渡与人才支撑 。

人工智能热潮下,中药的未来何在?

该成果的首要价值,在于为中药生产建立了一套可量化、可追溯 、可控制的高标准质量体系 ,为中药的“稳定、均一、安全有效”提供了现代注解。这既是中药产业升级的内在需求,也是推动“国药 ”走向世界 、获得国际认可的必然路径。

“我们的成果为中药智能化提供了两种可参考的实践场景 。一是丹红注射液的‘老厂改扩建’模式,在既有厂房和设备上持续进行数字化改造升级;二是稳心颗粒的‘新厂新建’模式 ,从设计之初就规划为数字化工厂 。这两种模式对不同发展阶段的中药企业具有不同的借鉴意义。”王臣臣介绍。

而人工智能的融入,正为中药产业打开新的想象空间 。步长制药引入的国产自动灯检检漏机,采用深度学习算法 ,通过持续“学习”产品中可见异物的图像数据,不断提升检测准确率。“就像训练一个大模型,数据越多 ,判断越精准。 ”王臣臣说 。

对于中药国际化这一长远课题 ,中药数智技术构建的透明、可验证的质量体系,是增进国际信任的重要基石。“先把成分讲明白,把过程控制说清楚 ,这是与国际对话的基础。 ”王臣臣表示 。目前,步长制药已有部分中药产品在国际市场热销。在他看来,现代科技赋能下的中药 ,正在打破传统与现代、东方与西方之间的隔阂。


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